Orano Med扩建研发中心推动α疗法
摘要
Orano Med在德克萨斯州Plano市扩建研发中心,专注于铅-212靶向α疗法的开发。扩建项目耗资500万美元,新增11,000平方英尺研发空间,提升GMP生产能力,并容纳快速增长的团队。公司旨在加速放射性配体疗法的开发,支持全球癌症治疗新方案。
Orano集团旗下子公司Orano Med是一家专注于肿瘤靶向α疗法的开发商,日前在德克萨斯州Plano市为其主要研发中心的扩建项目举行了落成仪式。该设施将用于放射性药物的开发以及针对铅-212(一种α发射放射性同位素)的靶向α疗法的临床前研究,铅-212已被证实对多种癌症治疗具有潜力。
据Orano Med称,这项耗资500万美元的扩建项目体现了公司在放射性配体治疗领域的创新精神和领导地位,旨在加速为全球患者开发新的治疗方案。该中心是Orano Med及其子公司Macrocyclics(一家定制螯合剂制造商)研发团队的所在地。
凭借在法国和美国的生产设施、实验室和研发中心,Orano Med正在扩大其在北美和欧洲的铅-212放射性标记药物的良好生产规范(GMP)生产能力。去年,该公司在美国印第安纳州印第安纳波利斯市外开设了首个ATLab(α治疗实验室)。ATLab是一家工业规模的制药设施,专门生产基于铅-212的放射性配体疗法。
铅-212的半衰期为10.64小时,其衰变产物为短寿命α发射体铋-212,这使得在合成和纯化复杂放射性药物时能够最大限度地减少放射性损失。
扩建详情:该设施已更名为“药物开发与临床前研究单元——George de Hevesy中心”,Orano Med通过扩建增加了约11,000平方英尺的研发空间,其中包括约5,000平方英尺的新实验室空间。公司表示,新空间将推动放射性药物管线的进一步发展,并将早期临床试验供应的GMP生产能力提高一倍。
此外,新增约5,500平方英尺的办公空间,以容纳过去四年增加了一倍的员工。总体而言,扩建后的空间比原有设施增加了约50%。
Orano Med表示,该中心可以开展全面的临床前开发研究,包括体内研究、化学、生产和控制研究。公司的内部研究项目以及与生物技术和制药合作伙伴的合作开发均在现场进行,确保从研究到临床阶段的快速可靠过渡。
尽管该中心的主要任务是治疗开发,但其也是美国早期临床试验中基于铅-212候选药物的生产中心。
观点摘录:Orano Med首席科学官Julien Torgue表示:“研发中心的扩建通过为团队提供必要的资源,使我们能够推动日益增长的候选药物管线进入临床阶段,从而增强了开发基于铅-212放射性配体疗法的能力。凭借一体化平台、尖端设备和聚焦的科学战略,我们完全有能力支持内部开发和与合作伙伴的合作。”
Orano Med总裁兼首席执行官Arnaud Lesegretain补充道:“此次扩建是Orano Med在Plano研发中心发展历程中的重要里程碑,该中心在公司成立15年来发挥了关键作用。扩建强化了我们在美国的世界级研发能力,并在一个完全集成的环境中支持早期开发,从而提高了我们提供创新型靶向α疗法的能力。”
