Eden申请医用同位素生产设施建造许可

Eden Radioisotopes已向美国核管会提交了建造许可证申请，旨在建设一座生产医用放射性同位素的设施，主要生产钼-99和镥-177。

数十年来，美国一直缺乏可靠的国内钼-99来源用于诊断成像，并已投资于南非、荷兰和比利时的基础设施，以协助使用HALEU靶材生产该同位素。这些反应堆老旧，且因计划外停堆维修导致供应链中断。钼-99的半衰期为66小时，无法进行储备。

Eden Radioisotopes提议使用一种小型、非动力、开池式反应堆设计，该设计针对高产额同位素生产进行了优化。该反应堆将使用低富集度铀，运行热功率为1.8 MWt。Eden预计每天运行22小时，利用停机时间更换靶材。

根据Eden提交给美国核管会的监管接洽计划，其设施“将通过裂变过程生产钼-99、碘-131和氙-133，并通过中子活化生产其他同位素，如镥-177”。

该公司正在建设一座热室设施，用于靶材制造以及从现场辐照后的靶材中分离所需的放射性同位素。该公司表示，该反应堆不会产生乏燃料，90%的铀将被回收用于额外的同位素生产。

“数十年来，美国医疗体系一直受制于一个脆弱、依赖外国的供应链，”Eden Radioisotopes的首席执行官Carrie Freeman表示。“Eden将永久性地将这一能力迁回国内——建立钼-99和镥-177的国内供应，并将经过验证的核技术直接投入到对抗癌症和心脏病的斗争中。”

国内供应：对于镥-177和钼-99而言，从依赖进口转向国内供应都提高了美国供应链的可靠性。但对于钼-99，还有另一重考量。如果钼-99从生产设施运输到诊所需要66小时，那么样品到达时其钼-99含量仅为发送时的一半。这使得国内供应效率大大提高，通过将生产地点在物理上更靠近目的地而减少了运输时间。

国内竞争：美国消耗了全球钼-99供应量的一半，每天用于超过40,000例医疗程序。Eden表示，其设施将“有能力满足全球高达50%的该同位素需求”。

Eden并非唯一一家寻求填补国内医用同位素生产空白的公司。最近，美国能源部的能源主导融资办公室向聚变公司Shine Technologies提供了高达2.63亿美元贷款的有条件承诺，该公司也在建设一座生产钼-99的设施。

根据美国能源部的信息，Shine位于威斯康星州简斯维尔的Chrysalis设施已进入后期建设阶段，“其生产能力超过美国钼-99需求的75%”。Shine已在其现有的同位素设施中生产镥-177。

Eden的背景：Eden将使用Sandia美国国家实验室开发的反应堆技术，该技术源于1990年代的一个项目，当时美国政府认识到了医用同位素即将出现的短缺。尽管政府转向依赖国际进口，但这并未被证明能提供长期可靠性，特别是在加拿大乔克河的国立研究通用反应堆关闭之后。根据Eden联合创始人兼首席运营官Chris Wagner的说法，Eden于2019年由五名个人创立，其中四人来自Sandia。在2025年接受《核新闻》采访时，当时担任Eden首席执行官的Wagner详细介绍了公司的历史、反应堆以及未来计划。