Eden Radioisotopes助力医用同位素供应

Chris Wagner在核医学领域拥有40多年的经验，最初是一名临床医生，后来进入Mallinckrodt（现Curium）和Nordion等公司担任领导职务。他对核医学的临床和生产环节的深入了解为创立Eden Radioisotopes奠定了基础。这是一家初创企业，致力于生产用于诊断和治疗的医用同位素原料，如钼-99和镥-177。

Eden计划建造一座专用的核裂变反应堆和配套的热室处理设施，以满足全球医用放射性同位素市场的需求。该设施将解决预计未来这些关键同位素的短缺和供应限制问题。Eden的反应堆设计用于同时生产钼-99、镥-177以及其他活化同位素。

作为Eden的首席执行官，Wagner与《核新闻》主编Rick Michal讨论了公司如何进入快速发展的核医学行业。在这一行业中，放射性物质被用于诊断（分子成像）和治疗（靶向肿瘤细胞治疗）应用。

问：Eden Radioisotopes成立的背景是什么？

答：Eden成立于2019年5月，由五位创始人共同创立，其中四位来自Sandia国家实验室。1990年代末，美国政府意识到医用同位素（尤其是钼-99）即将面临短缺，并投资于Sandia和Los Alamos国家实验室的生产技术研发。尽管由于加拿大公司承诺满足全球需求，这项工作后来因非竞争政策而暂停，但该计划最终未能实现。在加拿大Chalk River的国家研究通用反应堆关闭且无替代设施投产后，最初的担忧成为现实。Eden成立的目的是重新启动并商业化这项技术，以实现关键医用同位素的国内稳定供应。

问：钼-99在医疗中的重要性体现在哪里？

答：钼-99衰变生成锝-99m（Tc-99m），全球每年约4000万例核医学检查中80%需要使用Tc-99m。Tc-99m对于癌症、心脏病和神经系统疾病的诊断成像至关重要。这种同位素的半衰期很短，必须在生产后快速输送，因此靠近生产设施对医疗系统非常重要。核医学成像的独特和关键之处在于它能提供功能信息，显示器官和组织的工作状态，如代谢、血流和受体结合，而MRI、CT和超声波主要显示高分辨率的解剖学细节，但功能信息有限。

问：造成全球同位素生产能力短缺的原因是什么？

答：过去十年间，六座主要的医用同位素生产反应堆中有两座关闭，而西半球没有新的设施投产。老化基础设施和反应堆地理分布有限（主要集中在欧洲、南非和澳大利亚）加剧了供应的脆弱性。即便是短暂的意外停运也可能在几天内导致市场短缺。

问：Eden如何应对这些能力挑战？

答：Eden计划建造专用的医用同位素生产反应堆及配套处理设施。我们已获得初步投资，并完成了美国核管会对建造许可申请的初步审查。今年晚些时候，Eden将正式提交这些建造许可申请材料以供备案和进一步审查。该设施将设计为每周生产全球钼-99需求量的一半（约5000 6居里/周），以及180万剂镥-177和其他同位素。

图为Eden Radioisotopes新一代放射性同位素反应堆的视图，展示了堆芯和多个靶点，用于同时生产钼-99、镥-177和其他活化同位素。（图片来源：Eden）

问：Eden的反应堆与现有反应堆有何不同？

答：除了Eden的反应堆是唯一专门为医用同位素生产建造的反应堆（反应堆和处理设施合一），它还将每天运行近22小时，运行时间远超当前生产医用同位素的研究反应堆（这些反应堆通常每五周运行一周）。堆芯大小约为55加仑桶，设施设计优化了物流，计划建在新墨西哥州Hobbs附近——靠近机场以便运输材料，同时也靠近核废物处理公司Waste Control Specialists。我们计划配备105-110名员工，其中约70人专注于运营。

问：Eden如何运输这些敏感材料？

答：产品将通过小型屏蔽容器（约18-24英寸）空运，这是目前的标准做法。设施靠近机场，并且与全球放射性药物制造商合作，确保快速周转——在Hobbs生产的材料可能在24至48小时内运抵日本或欧洲。

问：Eden是否考虑在新墨西哥工厂之外进一步扩展？

答：是的。Eden已宣布计划可能在加拿大New Brunswick建造第二座反应堆。这将提高冗余、增强运营灵活性和效率，并满足不断增长的需求（尤其是新型放射疗法的出现）。此外，新墨西哥工厂的堆芯还有额外位置，可在不扩建的情况下提高产量。

问：您能解释行业向放射治疗和PET（正电子发射断层扫描）诊断的转变吗？

答：行业正迅速从传统的核医学诊断成像转向靶向放射治疗和PET成像。使用镥-177和锕-225等同位素的放射治疗正在彻底改变癌症治疗。例如，诺华公司推出的镥-177治疗前列腺癌和神经内分泌癌的方案表现出更好的患者耐受性、更长的生存期和门诊适应性。

问：放射性药物的未来市场前景如何？

答：放射治疗市场预计将从目前的20亿美元增长到2032年的270-300亿美元以上。制药巨头正在投入数十亿美元用于收购和临床试验——过去几年仅诺华和礼来就投入了超过140亿美元。这些公司正在押注放射性药物用于前列腺癌、神经母细胞瘤、肺癌和可能的乳腺癌治疗。